Kas yra Bacillus subtilis? Sporiniai probiotikai, padermių kodai ir sauga

Bacillus subtilis yra sporas formuojanti bakterija, aptinkama dirvožemyje, fermentuotame maiste ir žmogaus žarnyne. Papilduose ji naudojama todėl, kad jos sporos išgyvena kaitinimą, rūgštį ir laikymo sąlygas, kurios sunaikintų tipinę Lactobacillus. Ji turi EFSA kvalifikuotos saugos prezumpcijos statusą, tačiau šis statusas, kaip ir klinikiniai įrodymai, suteikiamas padermės, o ne rūšies lygiu.

Būtent šis vienas skirtumas paaiškina daugumą painiavos B. subtilis etiketėse. Šiame straipsnyje aptariame, ką iš tikrųjų pakeičia sporų formavimas, ką EFSA saugos statusas apima ir ko neapima, kurios padermės turi paskelbtų žmonių tyrimų duomenų ir ką deklaruoja „Frank Fruities Gut Cultures“.

Gentis, rūšis ir padermė yra trys skirtingi lygiai

Rūšis yra automobilio modelis; padermė – konkretus motoras ir jo konfigūracija. Žinodami modelį susiaurinate galimybes, bet neįrodote, kad kiekviena versija veikia vienodai. Tai ne reklamos susitarimas – taip įrodymus tvarko patys reguliuotojai ir mokslo institucijos, kaip parodo dvi tolesnės dalys.

Ką iš tikrųjų pakeičia sporų formavimas

Būtent dėl to Bacillus apskritai atsiranda papilduose. Nepalankiomis sąlygomis B. subtilis suformuoja endosporą: neaktyvią, stipriai apsaugotą formą, kuri atsparu kaitinimui, išsausėjimui, deguoniui ir žemam pH. Vėliau ji vėl sudygsta į aktyvią ląstelę. Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas sukryžuotas tyrimas su žarnyno mėginiais patvirtino, kad B. subtilis DE111 ir pasiekia žmogaus plonąją žarną, ir joje sudygsta.

Galutiniam produktui pasekmės labai konkrečios:

• Nereikia šaltosios grandinės. Sporas formuojantys mikroorganizmai stabilūs kambario temperatūroje, o neenkapsuliuoti Lactobacillus ir Bifidobacterium produktai kiekiui išlaikyti dažnai reikalauja šaldymo.
• Atsparumas didesniam vandens aktyvumui. Sporos išgyvena drėgmės lygį, kuris suardo vegetatyvines ląsteles – būtent todėl kramtomoji, vandens turinti forma techniškai pagrįsta Bacillus atveju ir kur kas sunkiau įgyvendinama su Lactobacillus.
• Išgyvenimas gamybos metu. Sporos atlaiko kaitinimo etapus gamyboje, kurie sunaikintų vegetatyvines ląsteles.
• Atsparumas rūgščiai kelyje. Praeiti skrandį padeda sporos apvalkalas, o ne žarnose besiskaidanti kapsulė.

Ar Bacillus subtilis saugus? Ką reiškia EFSA QPS statusas

Bacillus subtilis yra Europos maisto saugos tarnybos kvalifikuotos saugos prezumpcijos (QPS) sąraše – tai EFSA bendrasis išankstinis vertinimas mikroorganizmams, sąmoningai dedamiems į maistą ar pašarą. Paprastai tariant: rūšis nėra laikoma nežinomu dydžiu.

Svarbiausias žodis yra kvalifikuota. EFSA QPS įrašas apie B. subtilis turi sąlygas, kurias privalo tenkinti konkreti padermė:

1. Padermės tapatybė turi būti neginčijamai nustatyta.
2. Turi būti įrodyta, kad padermė nesudaro toksinų.
3. Padermė neturi rodyti atsparumo žmonių ir veterinarijos medicinoje svarbiems antibiotikams.

Taigi Europos maisto saugos reguliuotojas nepatvirtina B. subtilis kaip rūšies ir tuo neapsiriboja. Jis patvirtina padermes, kurios buvo nustatytos ir apibūdintos. Etiketė, kurioje nurodyta tik rūšis, skaitytojui neparodo, kurias iš tų kvalifikacijų jos mikroorganizmas tenkina – gamintojas tuos dokumentus gali turėti, tačiau viešame puslapyje jų nėra.

Kurios Bacillus subtilis padermės turi žmonių tyrimų duomenų?

Geriausiai dokumentuotas komercinis pavyzdys yra B. subtilis DE111. Verta jį išdėstyti visą, nes jis parodo, kaip atrodo pilnas padermės įrašas – ir, priešingai, ką vien rūšies pavadinimas palieka be atsakymo.

Atkreipkite dėmesį į dozių stulpelį, nes jis apverčia dažną prielaidą. Gerai apibūdintos B. subtilis padermės tirtos dozės yra vienetų milijardų lygio. Didesni skaičiai ant konkurento pakuotės priekio nėra įrodymas, kad produktas geriau atitinka mokslinius tyrimus – tai aptariame straipsnyje 3 mlrd. ar 50 mlrd. KSV.

DE111 čia įvardyta kaip paskelbtas atskaitos taškas, o ne kaip kurio nors „Frank Fruities“ produkto sudedamoji dalis. „Gut Cultures“ nedeklaruoja DE111, ir nė vienas DE111 tyrimų rezultatas neturėtų būti skaitomas kaip „Gut Cultures“ rezultatas.

Bacillus subtilis ir Lactobacillus: kuo jie tikrai skiriasi

Paskutinė eilutė vienodai taikoma abiem stulpeliams ir būtent ji dažniausiai ignoruojama. Nė viena grupė nepaveldi giminingos padermės rezultato.

„Gut Cultures“ etiketė, įvertinta pagal visa tai

Viskas, kas išdėstyta, yra testas. Sąžininga jį pritaikyti ir savo produktui.

Dėl dešiniojo stulpelio mes nenurodome jokio klinikinio rezultato „Gut Cultures“ kultūroms, o DE111 tyrimų rezultatai lieka priskirti DE111. Taip pat verta žinoti, kad tai nėra vien mūsų trūkumas: ES nė vienam prekės ženklui neleidžiama etiketėje naudoti probiotinio žarnyno naudos teiginio. Bet kuris produktas, kuris jį pažada, sako tai, ko reguliavimas neleidžia.

Ką sudėtis tikrai pagrindžia, tai mikroelementų teiginiai: cinkas padeda normaliai imuninės sistemos veiklai, o selenas ir vitaminas E padeda apsaugoti ląsteles nuo oksidacinės pažaidos – visi jie patvirtinti pagal Reglamentą (ES) 432/2012.

„Gut Cultures“

Pagaminta iš 93 % tikrų vaisių ir stangrinama pektinu, o ne želatina. Be gliukozės sirupo. Trys guminukai per dieną, laikoma kambario temperatūroje – šaldytuvo nereikia. Sukurta Šveicarijoje.

Peržiūrėkite visą sudedamųjų dalių sąrašą ir maistinės vertės lentelę ›

Bendrąjį testą, kurį taikome bet kuriam kultūrų produktui – tapatybė, žmonių tyrimų įrodymai, atitinkanti dozė, tinkamumo laiko specifikacija ir kokybės tyrimai – rasite straipsnyje Ar probiotikai tikrai veikia?

Dažniausiai užduodami klausimai

Ar Bacillus subtilis saugu vartoti?

Rūšis turi EFSA kvalifikuotos saugos prezumpcijos statusą su padermės lygio sąlygomis: nustatyta tapatybė, toksinų nesudarymas ir svarbaus atsparumo antibiotikams nebuvimas. Žmonės, kurių imunitetas susilpnėjęs, sunkiai sergantys arba turintys centrinį veninį kateterį, prieš vartodami bet kokias gyvas kultūras turėtų pasitarti su gydytoju.

Ar kiekviena Bacillus subtilis padermė yra probiotikas?

Ne. Pagal mokslinį apibrėžimą padermė turi būti tinkamai apibūdinta, saugi, pagrįsta žmonių tyrimų įrodymais ir pateikiama gyva veiksmingu kiekiu. Vien rūšies pavadinimas nepatvirtina nė vienos iš šių keturių sąlygų.

Ar Bacillus subtilis papildus reikia laikyti šaldytuve?

Paprastai ne – stabilumas kambario temperatūroje yra pagrindinis praktinis sporas formuojančio mikroorganizmo pranašumas. Visada vadovaukitės ant konkretaus produkto nurodytomis laikymo sąlygomis ir vartojimo laiku po atidarymo.

Ar nenurodytas padermės kodas reiškia, kad produktas nesaugus?

Savaime ne. Tai reiškia, kad pirkėjas vien pagal viešą etiketę negali savarankiškai susieti to produkto su padermei būdingais paskelbtais įrodymais.

Ar rūšies lygio tyrimai vis tiek naudingi?

Jie padeda paaiškinti biologiją ir kelti hipotezes, o EFSA rūšies lygio saugos sistema tikrai informatyvi. Tačiau tai nepakeičia klinikinių įrodymų apie konkrečią produkte esančią padermę.